Sağlık sektöründe uzman kalite güvence ekibimizle hizmet verdiğimiz tüm alanlarda uluslararası standartların sağlandığını garanti ediyoruz. Sürekli Kalite eğitimleri ile oluşturduğumuz “Kalite Güvence Zihniyeti” iş kültürümüzü tanımlıyor. Sadece en yüksek kalite standardında hizmet sunmakla kalmıyoruz, aynı zamanda sürekli olarak yeni ve yenilikçi hizmet konseptleri hazırlayarak da başarıyoruz.
Kalite Güvence
KALİTE
Müşterilerimizin güveni başarımızın temelidir.
GMP (İyi Üretim Uygulamaları)
Sağlık Bakanlığı tarafından 2017 yılında yayınlanan yeni yönetmelik ile hizmet tanımımız “Üretim Yeri” olarak güncellendi. Otorite tarafından onaylanmış GMP belgeli tesislerimizde uluslararası standartlar kapsamında gerekli olan tüm koşulları sağlıyoruz.
Kalite Doküman Yönetim Sistemi (QDMS)
Dünya üzerinde yürütülen dijitalleşme akımı kapsamında kalite yönetim sistemi standartlarının gerektirdiği faaliyetleri çevre dostu bilincimiz ile QDMS üzerinde entegre ettik. Doküman Yönetimi, Sapma Takip Yönetimi, Değişiklik Kontrolü, Düzeltici Önleyici Faaliyetler, Aksiyon Planlama, İzleme ve Takip Yönetimi, İç Denetim, Yönetim KPI Raporlama başlıkları altındaki süreçlerimizi tüm çalışanlarımızın katılımı ile sistem üzerinden yönetiyoruz.
Mesul Müdürlük Hizmeti
Beşeri İlaç ve Hayvan Sağlığı ilaçları kapsamında her iki tesisimizde Eczacı ve Veteriner ekiplerimiz ile “Mesul Müdürlük” hizmeti sağlıyoruz.
984 sayılı “Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun”
1262 sayılı “İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu”
T.C. Sağlık Bakanlığı “Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği”
T.C. Sağlık Bakanlığı "Ecza Ticarethaneleri Ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik"
T.C. Sağlık Bakanlığı “Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu”
T.C. Sağlık Bakanlığı “Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu”
T.C. Sağlık Bakanlığı “İyi Klinik Uygulamaları (GCP) Kılavuzu”
EU, ICH, WHO, FDA tarafından yayınlanan GMP, GDP, GCP Kılavuzları
ISPE “ İyi Otomasyonlu Üretim Uygulamaları (GAMP) kılavuzu”
Takip edilen Mevzuat ve Dış kaynaklı Dokümanlar
Esenyurt Üretim Tesisi İyi İmalat Uygulamaları Sertifikası
Gebze Üretim Tesisi İyi İmalat Uygulamaları Sertifikası
Esenyurt Üretim Yeri İzin Belgesi
Gebze Üretim Yeri İzin Belgesi
ISO 14001 2015 Çevre Yönetim Sistemi
ISO 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 45001 2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi